一、 前言

　　1、作为食品生产企业，我们需要面临哪些审核?

　　2、现场审核对食品企业的重要性：

　　现场核查判断原则(以婴配粉/特医食品企业现场审核为例)：

　　当任何1个至4个项目核查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地省级食品药品监督管理部门予以核查确认并签字，核查单位作出通过现场核查的决定。

　　当任何1个项目的核查结论为不符合或者5个及以上项目为基本符合、或逾期未完成整改或整改不到位的，核查单位作出不予通过现场核查的决定。

　　现场审核的通过与否，直接影响企业的业内影响力和市场竞争力!!!

　　3、迎审准备的重要性

　　二、迎审模拟解决方案

　　1、迎审组织保障：

　　确定迎审组：明确迎审人员和后勤保障工作职责，保障审核顺利进行。

　　2、迎审准备能力保障

　　依据婴配粉/特医企业根据《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、现场核查判断原则等法律法规要求，明确迎审准备工作内容，强化人员迎审能力。

　　2.1确定迎审流程及工作排期

　　结合婴配粉/特殊医学用途食品配方注册管理办法，梳理企业各部门在整体注册时间内的工作内容。

　　2.2生产现场迎审准备

　　2.2检测、研发、体系现场迎审准备

　　3、培训模拟演练

　　依据依据婴配粉/特医企业根据《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、现场核查判断原则等法律法规要求对文件审核、现场审核、审核要点等内容进行强化培训。

　　4、审核模拟演练

　　企业内部在现场审核前，组织进行模拟审核，形成审查方案并实施。