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                资讯详情

                迎审模拟解决方案

                • 分类:综合解决方案
                • 作者:
                • 来源:
                • 发布时间:2020-10-21 17:01
                • 访问量:

                【概要描述】

                迎审模拟解决方案

                【概要描述】

                • 分类:综合解决方案
                • 作者:
                • 来源:
                • 发布时间:2020-10-21 17:01
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                详情

                  一、 前言

                  1、作为食品生产企业,我们需要面临哪些审核?

                  2、现场审核对食品企业的重要性:

                  现场核查判断原则(以婴配粉/特医食品企业现场审核为例):

                  当任何1个至4个项目核查结论为基本符合的,申请人应对基本符合项进行整改,整改应在10日内完成,申请人认为整改到位的,由当地省级食品药品监督管理部门予以核查确认并签字,核查单位作出通过现场核查的决定。

                  当任何1个项目的核查结论为不符合或者5个及以上项目为基本符合、或逾期未完成整改或整改不到位的,核查单位作出不予通过现场核查的决定。

                  现场审核的通过与否,直接影响企业的业内影响力和市场竞争力!!!

                  3、迎审准备的重要性

                  二、迎审模拟解决方案

                  1、迎审组织保障:

                  确定迎审组:明确迎审人员和后勤保障工作职责,保障审核顺利进行。

                  2、迎审准备能力保障

                  依据婴配粉/特医企业根据《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、现场核查判断原则等法律法规要求,明确迎审准备工作内容,强化人员迎审能力。

                  2.1确定迎审流程及工作排期

                  结合婴配粉/特殊医学用途食品配方注册管理办法,梳理企业各部门在整体注册时间内的工作内容。

                  2.2生产现场迎审准备

                  2.2检测、研发、体系现场迎审准备

                  3、培训模拟演练

                  依据依据婴配粉/特医企业根据《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、现场核查判断原则等法律法规要求对文件审核、现场审核、审核要点等内容进行强化培训。

                  4、审核模拟演练

                  企业内部在现场审核前,组织进行模拟审核,形成审查方案并实施。

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